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近日，和澤醫(yī)藥助力合作伙伴項目——乳糖酸克拉霉素原料藥、氟康唑氯化鈉注射液獲批。

 乳糖酸克拉霉素原料藥順利獲批

近日，和澤醫(yī)藥助力山東金城昆侖藥業(yè)有限公司持有的乳糖酸克拉霉素原料藥順利獲批，成為國內(nèi)第二家成功獲批上市該原料藥品種的企業(yè)，也是自2020年化學(xué)藥品注冊分類實施之后申報、獲批該原料藥品種的首家企業(yè)。

乳糖酸克拉霉素在體內(nèi)會轉(zhuǎn)化為克拉霉素而發(fā)揮作用，克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。克拉霉素可與細菌核糖體5OS亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或陰性菌均具有很好的抗菌作用。臨床上，乳糖酸克拉霉素主要適用于對其敏感的致病菌引起的感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染等。

氟康唑氯化鈉注射液通過一致性評價

近日，和澤醫(yī)藥助力浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司的氟康唑氯化鈉注射液順利通過一致性評價。

氟康唑為三唑類抗真菌藥物，其主要作用機制為高度選擇性抑制真菌細胞色素P450酶介導(dǎo)的14α-羊毛甾醇去甲基化，從而抑制麥角固醇的生物合成。

氟康唑氯化鈉注射液用于多種真菌引起的感染治療，是《國家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》乙類品種。作為抗真菌領(lǐng)域的一線用藥，氟康唑氯化鈉注射液在國內(nèi)擁有億級市場規(guī)模。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2021年、2022年，氟康唑氯化鈉注射液國內(nèi)銷售額分別為9.6億元、4.9億元。